Szabályozások és etikai feltételek amiket be kell tartani
Elsőre ijesztően hangzik, de a segítségünkkel nem lesz az!
Mi tudjuk, hogy minden biobank szabályozása jelentősen eltérhet, attól függően, hogy milyen célt szolgálunk vele (klinikai, genetikai vagy diagnosztikai).
Az alábbi táblázatban összefoglaljuk a három fő típus kialakításához szükséges főbb szabályokat. Nagyjából ezek a feltételek minden olyan biobankra érvényesek, amik az adott típusba tartoznak.
A további főbb szabályokat, törvényeket részletesebben a Szabályozások menü alatt fogjátok megtalálni.
Szempont
Klinikai Biobank
Genetikai Biobank
Diagnosztikai Biobank
Beleegyezési eljárás
Betegtájékoztatás és etikai engedély szükséges
Speciális genetikai beleegyezés, anonimizálás kritikus
Diagnosztikai eljárásokhoz orvosi beleegyezés szükséges
Adatvédelmi követelények
GDPR, HIPAA (EU/USA), személyes és orvosi adatok védelme
Különösen szigorú genetikai adatkezelés (pl. GDPR genetikai adatokra vonatkozó szigorítása)
Klinikai adatok tárolása, megfelelés a helyi egészségügyi szabályozásoknak
Etikai kérdések
Betegadatok biztonsága, harmadik fél hozzáférése
Genetikai diszkrimináció elkerülése, adatvédelmi aggályok
Betegségérzékenységi információk kezelése