Szabályozások

A következő menüpontban megtalálható minden olyan szabály, ami FONTOS ahhoz, hogy bioankot tudjunk létrehozni.

Ehhez tudni kell az alap kérdésekre a választ, mint pl.: Milyen jogi és etikai szabályoknak kell megfelelnie egy Biobanknak? Milyen hatóságoknak az engedélyére van szükség? Mi az amit tudni kell és érdemes a biobankokra vonatkozó GDPR előírásokról itthon és világszerte?

Kattints az adott sorra és annak összefoglalója fog megnyílni, így a bővebb információkat olvashatod.

A fentiek alapján jól látható, hogy ma, Magyarországon, mennyi mindennek kell megfelelni, hogy biobankot tudjunk működtetni.

Röviden ami szükséges hozzá:

  1. Működési engedély a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központtól (NNGYK), régen az OTH-tól kellett kérni.
  2. Regisztráció a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvántartásában.
  3. Etikai jóváírás az illetékes Etikai Bizottságoktól.
  4. Adatvédelmi megfelelés a Nemzeti Adatvédelmi és Információszabadság Hatóság (NAIH) iránymutatásai szerint.

Ezeket a lépéseket betartva biztosíthatjuk a biobank jogszerű és etikus működését Magyarországon.

Biobankfelügyelet