Melyek azok az alapvető szempontok, amiket egy biobank létrehozásakor figyelembe kell venni?
A biobank egy olyan speciális gyűjtőhely, ahol szigorú környezeti feltételek – pl. hőmérséklet, páratartalom – mellett biológiai (általában emberi) mintákat rendszerezetten tárolnak. Ezek a minták később a tudományos kutatatómunkához, prospektív vagy retrospektív klinikai vizsgálatokhoz, és szigorú feltételek mellett terápiás kezelésekhez is felhasználhatóak. A tárolt minták fajtája, és a felhasználás célja predesztinálja a létrehozandó bibank kialakítását és a szükséges feltételek megteremtését – infrastruktúra, működési eljárásrend, informatikai háttér, felügyeleti rendszer. A humán minták tárolása különösen gondos szabályozást igényel az etikai szempontok figyelembevétele miatt.
A feltételek biztosításához jelentős költségek társulnak, ezért már a tervezéskor gondoskodnunk kell a megfelelő mértékű és folyamatos finanszírozásról. A biobankok működése szigorú eljárásrend (SOP) mentén kell, hogy történjen a mintavételtől kezdve, a szállítást és a tárolás biztonságát is beleértve, a mintafeldolgozásig. Mindezen folyamatoknak teljen átláthatónak kell lenniük, melyek a jogi és etikai feltételeknek egyaránt megfelelnek. Az adatokat egy szigorúan védett, titkosított adatbázisban tároljuk, melyben nyomon követhető a mita élettörténete, a klinikai és mintainformációk.
A Biobankok típusai:
- Betegség-orientált biobankok
- Populáción alapuló biobankok
- Virtuális adattárak
Alapkövetelmények
- Akkreditáció
- Hozzájárulások, etikai és jogi szempontok
- Sztenderdizált munkafolyamatok
- Személyzetpolitika
- Biológiai biztonsági követelmények
- Eszközök és helyszín
- Informatikai háttér
- Finanszírozás
Forrás:
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6777713/