Milyen felügyeleti rendszereket használunk a biobankok biztonságáért?
A biobankok és laboratóriumok működésének egyik legfontosabb eleme a megbízható felügyeleti rendszer. A minták, reagensek és műszerek védelme nemcsak a kutatások folytonosságát, hanem az adatok integritását is biztosítja.
A Biobankfelügyelet.hu olyan, nemzetközileg is elismert rendszereket alkalmaz, amelyek megfelelhetnek a GMP/GLP és GxP követelményeknek, és képesek 0–24 órás, távoli ellenőrzést biztosítani.
Az általunk használt megoldások: Monnit, Comet, ELPRO és CheckMK – mindegyik saját erősségekkel és előnyökkel rendelkezik.
Monnit – vezeték nélküli szenzorrendszer a laborok szolgálatában
A Monnit amerikai fejlesztésű, vezeték nélküli szenzorhálózat, amely több mint 80 különböző érzékelőt kínál – hőmérséklet, páratartalom, mozgás, áramfelvétel vagy akár ajtónyitás figyelésére.
A rendszer a Monnit Cloud platformon keresztül biztosít valós idejű adatmegjelenítést és automatikus riasztásokat.
Előnyei: egyszerű telepítés, nagy hatótávolságú kommunikáció, hosszú elemélettartam, valamint rugalmas riasztási szabályok.
A Monnit ideális választás a hűtőlánc-monitorozáshoz és a biobankok folyamatos környezeti felügyeletéhez.
Comet – ipari precizitás és adatbiztonság
A Comet (Csehország) több évtizede gyárt ipari adatgyűjtő és hőmérséklet-mérő berendezéseket, amelyek megbízhatóságukról és pontosságukról ismertek.
A Comet eszközök Ethernet-, Wi-Fi- vagy GSM-kapcsolaton keresztül továbbítják az adatokat, miközben helyben is naplózzák a méréseket.
Előnyei: rendkívül pontos érzékelők, IP65-ös védettség, kalibrálhatóság, és könnyű integrálhatóság más rendszerekkel.
A Comet megoldásokat előszeretettel alkalmazzák GMP- és GLP-környezetekben, ahol az adatok hitelessége kiemelten fontos.
ELPRO – validált mérés a gyógyszeripar szintjén
A svájci ELPRO a gyógyszeripari és biobankos hőmérséklet-monitorozás egyik legmegbízhatóbb szereplője.
Rendszerei megfelelnek a GxP, valamint a 21 CFR Part 11 előírásoknak, így garantálják a mérések és adatok validálhatóságát.
Előnyei: magas szintű adatbiztonság, felhő- és helyi adatgyűjtési lehetőség, kalibrált szenzorok, valamint teljes hűtőlánc-monitoring – a szállítástól a tárolásig.
Az ELPRO azoknak az intézményeknek ajánlott, ahol az adatintegritás és a validáció elsődleges követelmény.
CheckMK – központi felügyelet és integráció
A CheckMK egy nyílt forráskódú, professzionális infrastruktúra- és IT-felügyeleti rendszer, amely képes központi irányítópulton keresztül figyelni a szervereket, hálózati eszközöket, szenzorokat és riasztásokat.
A rendszer testreszabható szabályrendszerekkel, automatizált értesítésekkel (e-mail, SMS, hanghívás), valamint skálázható architektúrával dolgozik.
Előnyei: sokrétű integráció – a Monnit, Comet és ELPRO rendszerek adatai egyaránt megjeleníthetők benne –, részletes naplózás és rugalmas riportkészítés.
A CheckMK a 0–24 órás felügyelet központi eleme, amely biztosítja, hogy minden riasztás időben eljusson a diszpécserhez vagy az ügyeletes szakemberhez.
Összegzés
A fenti négy rendszer külön-külön vagy egymást kiegészítve biztosítja, hogy a biobank minden környezeti paramétere – a -80 °C-os hűtőktől a szerverekig – megbízhatóan ellenőrizhető és dokumentálható legyen.
Az így kialakított több-szintű felügyeleti architektúra nemcsak a minták biztonságát, hanem a minőségbiztosítási és validációs követelmények teljesítését is garantálja.
