Az OECD Biobankokra vonatkozó irányelvei
Mit is takar az OECD rövidítés?
Az OECD (Organisation for Economic Co-operation and Development) egy Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet. Ez egy olyan egyedülálló fórum, ahol 38 tagállammal a világ minden tájára kiterjed, Észak- és Dél-Amerikától Európán és Ázsia-Csendes-óceáni térségen át. A tagokat nagykövetek képviselik az OECD Tanácsában, ahol szakpolitikai standardokat dolgoznak ki a fenntartható gazdasági növekedés előmozdítására.
Az OECD célja a tagállamok gazdasági és társadalmi jólétének javítása, valamint a globális kihívások kezelése. Magyarország is tagja az OECD-nek.
Mik az OECD előírásai a biobankokra vonatkozóan?
Az OECD 2009-ben adta ki az „Ajánlásokat az emberi biobankokról és genetikai kutatási adatbázisokról” (OECD Recommendation on Human Biobanks and Genetic Research Databases) című dokumentumot. Ezek az irányelvek nem jogilag kötelező érvényűek, hanem „best practice” útmutatóként szolgálnak a tagállamok és a biobankok számára, ami azt jelenti, hogy globális szinten is irányadóak.
Céljuk, hogy egységesítsék a biobankok létrehozásának, irányításának, működtetésének, hozzáférésének, felhasználásának és megszüntetésének elveit, elősegítve a nemzetközi együttműködést és a bizalmat.
Az OECD ajánlások kulcsfontosságú területei az alábbiak:
● Általános elvek:
Hangsúlyozzák az emberi méltóság, az alapvető szabadságjogok és az emberi jogok tiszteletben tartását a kutatás során.
● Létrehozás és irányítás:
Irányelveket adnak a biobankok felépítésére, kormányzására és felügyeletére.
● Részvételi feltételek:
Kiemelik a tájékozott beleegyezés fontosságát a minták és adatok gyűjtéséhez.
● Anyagok és adatok védelme:
Részletesen foglalkoznak a biológiai anyagok és a kapcsolódó adatok biztonságával és integritásával.
● Hozzáférés és felhasználás:
Meghatározzák a mintákhoz és adatokhoz való hozzáférés szabályait, biztosítva az etikus és tudományosan megalapozott felhasználást.
● Képzettség és oktatás:
Fontosnak tartják a biobanki személyzet megfelelő képzettségét és folyamatos oktatását.
● Kezelői felelősség és előnyök megosztása:
Kitérnek a biobankok kezelőinek felelősségére, az esetleges előnyök megosztására, valamint a szellemi tulajdon kérdéseire.
● A biobank megszüntetése:
Iránymutatást adnak arra az esetre, ha egy biobank tevékenységét megszüntetik, és az anyagok vagy adatok további sorsáról kell dönteni.
● Etikai bizottság szerepe:
A minták tárolása és felhasználása előtt független etikai testületnek kell értékelnie az adatkezelést.