Kötelező adatkezelési és minta nyilvántartási követelmények
Az alábbiakban összegezzük, hogy milyen követelményeknek kell megfelelni egy biobank esetében. A szabályok és követelmények szigorúak, bár nincs egységes európai szabály a minta regisztrációra, de vannak kötelezően betartandó törvények és szabványok.
Szempont
-80°C-os fagyasztók
Folyékony nitrogénes tárolás (LN₂)
Automatizált tárolóberendezések
Minták nyomonkövetése
Használható manuális vagy felautomata nyilvántartás.
Használható manuális vagy elektronikus rendszerrel kombinált nyilvántartás.
Teljesen automatizált, amely szoftverrel vezérelt nyilvántartó rendszer.
Minta hozzáférés
Lassabb, mivel manuális keresést igényel.
Speciális védőfelszerelés szükséges, de a folyamat lassabbnak mondható.
Gyors és hatékony kezelés, azonnali adatlekérés.
Adatbázis integráció
Kézi vagy félautomata beviteli rendszerek.
Adatbázissal kombinálható, de manuális keresés is szükséges lehet.
LIMS teljes integrációja.
Az etikus és jogilag megalapozott biobankolás biztosítása Magyarországon:
A magyarországi biobankoknak be kell tartaniuk a GDPR és a 2008. évi XXI. törvény, valamint más releváns nemzeti jogszabályok kötelező adatkezelési és mintanyilvántartási követelményeit. A magyar nemzeti törvények, az európai rendeletek (elsősorban a GDPR) és a nemzetközi szabványok alakítják a magyarországi biobankokat is. A szabályozásoknak megfelelő biobanki gyakorlatok hozzájárulnak az orvosbiológiai kutatás előrehaladásához és a közegészség javításához Magyarországon is.
Bővebben a Szabályozások menüpont taglalja.
Biobankfelügyelet