Szabályozások és etikai feltételek amiket be kell tartani
A biobankok működése szigorú és összetett szabályozási keretek között zajlik, amelyek elsőre bonyolultnak tűnhetnek. Azonban a célunk, hogy érthetővé és átláthatóvá tegyük ezeket az előírásokat.
Minden biobank működését egyedi szabályrendszer határozza meg, amely jelentősen eltérhet attól függően, hogy milyen célt szolgál: klinikai, genetikai vagy diagnosztikai. Ezen eltérések a minták jellege és az adatok érzékenysége miatt elengedhetetlenek a kutatások megbízhatóságának és az adományozók jogainak védelme érdekében.
Az alábbi táblázatban átfogóan összefoglaljuk a három fő biobanktípus kialakításához és működtetéséhez szükséges legfontosabb etikai és jogi feltételeket.
Ezek a feltételek az adott típusba tartozó biobankokra általánosan érvényesek, és a legfőbb nemzetközi és hazai előírásokon alapulnak.
A részletes szabályozások és törvények, amelyek mélyebb betekintést nyújtanak a biobankok működésébe, a Szabályozások* menüpont alatt találhatóak meg, ahol további hasznos információkhoz lehet jutni.

Szempont
Klinikai Biobank
Genetikai Biobank
Diagnosztikai Biobank
Beleegyezési eljárás
Betegtájékoztatás és etikai engedély szükséges
Speciális genetikai beleegyezés, anonimizálás kritikus
Diagnosztikai eljárásokhoz orvosi beleegyezés szükséges
Adatvédelmi követelények
GDPR, HIPAA (EU/USA), személyes és orvosi adatok védelme
Különösen szigorú genetikai adatkezelés (pl. GDPR genetikai adatokra vonatkozó szigorítása)
Klinikai adatok tárolása, megfelelés a helyi egészségügyi szabályozásoknak
Etikai kérdések
Betegadatok biztonsága, harmadik fél hozzáférése
Genetikai diszkrimináció elkerülése, adatvédelmi aggályok
Betegségérzékenységi információk kezelése
*A csillaggal megjelölt szövegrészlet hivatkozást tartalmaz!
