Milyen törvények vonatkoznak a Biobankokra az Egyesült Államokban?
HIPAA és GINA törvények röviden
Ez az összefoglaló az Egyesült Államok két kulcsfontosságú jogszabályát, a HIPAA-t és a GINA-t mutatja be, amelyek az egészségügyi adatok védelmét és a genetikai diszkrimináció megelőzését szolgálják. Bár ezek amerikai törvények, alapelveik globálisan is iránymutatást adnak az adatvédelem és az etikus kutatás terén.
HIPAA - Az Adatvédelem Alapköve
A Health Insurance Portability and Accountability Act (Egészségbiztosítási Hordozhatósági és Elszámoltathatósági Törvény) rövidítése.
1996-ban fogadtál el és célja a védett egészségügyi információk (PHI) védelme. Az 1996-os egészségbiztosítási hordozhatósági és elszámoltathatósági törvény (HIPAA) szövetségi szabványokat határoz meg az érzékeny egészségügyi információk betegek beleegyezése nélküli nyilvánosságra hozatalától való védelmére. Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériuma kiadta a HIPAA adatvédelmi szabályát a HIPAA követelményeinek végrehajtása érdekében. A HIPAA biztonsági szabálya az adatvédelmi szabály hatálya alá tartozó meghatározott információkat védi.
Adatvédelmi Szabály (Privacy Rule)
Ez a szabályozás határozza meg, hogyan használhatják és hozhatják nyilvánosságra az egészségügyi szolgáltatók a különböző információkat. A szabály megköveteli a megfelelő bionyosságot a magánélet védelmére, és korlátozásokat szab a nyilvánosságra hozatalra abban az esetben, ha egyéni engedély nélkül használják.
- Páciensjogok: A betegeknek joguk van hozzáférni az orvosi feljegyzéseikhez, kérni a pontatlanságok javítását, és bizonyos mértékig ellenőrizni, hogy ki férhet hozzá az egészségügyi adataikhoz.
- Felhasználás engedély nélkül: A HIPAA lehetővé teszi a PHI (Protected Health Information) közzétételét egyéni hozzájárulás nélkül bizonyos helyzetekben, például közegészségügyi vészhelyzetekben, bűnüldözési vizsgálatok vagy kutatások esetén (azonban az azonosítatlan adatokra nem vonatkozik a HIPAA hatálya).
Adatbiztonsági Szabály (Security Rule)
Ez a szabály a PHI elektronikus formában történő védelmére vonatkozó specifikus műszaki, fizikai és adminisztratív biztosítékokat írja elő. Célja az e-PHI bizalmas kezelésének, az integritásának és rendelkezésre állásának biztosítása.
Hordozhatóság és Adminisztráció
A törvény célja, hogy megkönnyítse az egyének számára a munkahelyváltást anélkül, hogy elveszítenék egészségbiztosítási fedezetüket, és csökkentse az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályait.
A HIPAA betartása elengedhetetlen az Egyesült Államokban működő egészségügyi szolgáltatók, biztosítók és más, egészségügyi adatokat kezelő szervezetek számára, mivel súlyos polgári és büntetőjogi szankciókat vonhat maga után a szabályok megsértése.
GINA – Védelem a Genetikai Diszkrimináció Ellen
Genetic Information Nondiscrimination Act (Genetikai Információ Alapú Diszkrimináció Tilalmáról Szóló Törvény) rövidítése.
Ezt a szövetségi törvényt George W. Bush volt elnök 2008. május 21-én írta alá az Egyesült Államokban. Célja, hogy megvédje az egyéneket a genetikai információk alapján történő diszkriminációtól az egészségbiztosítás és a foglalkoztatás területén. A tudomány, a technológia és az adatkezelés új fejlődésével a GINA létfontosságú szerepet játszik az amerikaiak diszkriminációval szembeni védelmének alapfeltételeinek megteremtésében.
Egészségbiztosítás
Megtiltja a biztosítóknak, hogy genetikai információk alapján:
- Megtagadják a fedezetet.
- Változtassák a díjakat, a feltételeket vagy a jogosultságot.
- Genetikai teszteket kérjenek vagy írjanak elő.
Fogalkoztatás
Megtiltja a munkáltatóknak, hogy genetikai információk alapján hozzanak foglalkoztatási döntéseket (pl. felvétel, elbocsátás, előléptetés), vagy hogy szándékosan kérjenek ilyen információkat az alkalmazottaktól.
Fontos Korlátozások
A GINA védelme nem terjed ki az élet-, rokkantsági vagy hosszú távú ápolási biztosításra, és kivételt képeznek a 15-nél kevesebb alkalmazottat foglalkoztató kisvállalkozások.
A GINA elfogadása kulcsfontosságú lépés volt az amerikaiak számára, hogy félelem nélkül vehessék igénybe a genetikai tesztelés előnyeit, anélkül, hogy aggódniuk kellene a munkahelyi vagy egészségbiztosítási diszkrimináció miatt.
Biobankfelügyelet