dreamstime_m_135633595 (Medium 2524x1188)

Egyéb kategória

Monnit szolgáltatásai és az iMonnit szoftver kiemelkedő előnyei

Szerző:

Monnit szolgáltatásai és az iMonnit szoftver kiemelkedő előnyei

A Monnit cég a vezeték nélküli érzékelők és monitorozási megoldások piacának egyik vezető szereplője, amely innovatív technológiát kínál számos iparág számára. Különösen fontos szerepet játszanak a biobankokban, ahol a mélyhűtő berendezések és helyiségek hőmérsékletének pontos és megbízható monitorozása elengedhetetlen. Az iMonnit felhőalapú szoftver és az ehhez kapcsolódó szenzorok széleskörű alkalmazhatóságot és egyszerű kezelhetőséget biztosítanak a felhasználók számára.

Az iMonnit szoftver hasznossága

Az iMonnit szoftver kiemelkedő előnye a valós idejű adatmegjelenítés, amely lehetővé teszi a hőmérséklet és más környezeti paraméterek folyamatos nyomon követését. A felhasználók bármikor hozzáférhetnek az adatokhoz egy intuitív és könnyen kezelhető felületen keresztül, amely asztali számítógépeken és mobil eszközökön egyaránt elérhető. Az adatok elemzése és megosztása egyszerűen történhet, megkönnyítve a döntéshozatalt és a problémák gyors kezelését.

Értesítési lehetőségek és skálázhatóság

Az iMonnit rendszer értesítési lehetőségei rendkívül sokrétűek, hogy minden felhasználói igényt kielégítsenek. A rendszer konfigurálható e-mailes, SMS-es és push értesítések küldésére, amelyek azonnali figyelmeztetést nyújtanak, ha a hőmérséklet vagy más paraméterek eltérnek a megadott értékektől. Ez a skálázhatóság különösen hasznos, mivel lehetővé teszi a kis- és nagyvállalatok számára, hogy igényeikhez igazítsák a monitorozási megoldásokat.

A szenzorok és kapcsolatok sokrétűsége

A Monnit által kínált szenzorok széles választéka lehetővé teszi a különböző felhasználási területeken történő alkalmazást. A hőmérséklet-szenzorok mellett páratartalom-, mozgás-, és nyomásérzékelők is elérhetők, amelyek mind hozzájárulnak a környezet átfogó monitorozásához. A rádiófrekvenciás technológia alkalmazása révén ezek az eszközök vezeték nélküli kapcsolatot biztosítanak, ami egyszerűbbé és költséghatékonyabbá teszi a telepítést és az üzemeltetést.

Adattovábbítás sokszínűsége

Az iMonnit rendszer támogatja az adattovábbítás különböző formáit, beleértve a LAN és GSM csatlakozást is. Ez a rugalmasság lehetővé teszi, hogy a rendszer bárhol működjön, függetlenül attól, hogy milyen infrastruktúra áll rendelkezésre. A GSM technológia különösen előnyös olyan helyszíneken, ahol a hagyományos hálózati kapcsolat nem elérhető.

Előnyök a biobankok számára

A biobankokban a mélyhűtő berendezések és helyiségek hőmérsékletének pontos monitorozása létfontosságú a tárolt minták minőségének és épségének megőrzése érdekében. Az iMonnit szoftver és a Monnit szenzorok kombinációja biztosítja a folyamatos és megbízható adatgyűjtést, valamint az azonnali értesítéseket, ha bármilyen rendellenesség lép fel. Ez lehetővé teszi a gyors reagálást és a potenciális veszteségek minimalizálását.

Összességében a Monnit és az iMonnit megoldásai kiváló választást jelentenek azok számára, akik megbízható és rugalmas monitorozási megoldásokat keresnek a biobankok vagy más iparágak számára. A valós idejű adatok, a könnyű kezelhetőség, az értesítési lehetőségek és a sokoldalú technológiai megoldások mind hozzájárulnak a hatékony és biztonságos működéshez.

Biobankfelügyelet

Miért fontos a beléptető rendszer, és miért érdemes használni?

Szerző:

Miért fontos a beléptető rendszer, és miért érdemes használni?

A modern világban az adatbiztonság és a fizikai biztonság egyaránt kiemelt jelentőségű. Akár irodaházról, gyártóüzemről, oktatási intézményről vagy egészségügyi központról van szó, a jogosulatlan hozzáférés megelőzése elengedhetetlen. Erre nyújt hatékony megoldást egy beléptető rendszer.

A beléptető rendszer előnyei

  • Biztonság növelése: Csak az arra jogosult személyek léphetnek be az adott területre. Ezáltal csökken a lopások, szabotázs vagy illetéktelen adat-hozzáférés esélye.
  • Nyomon követhetőség: A rendszer minden belépést és kilépést naplóz, így pontosan visszakövethető, ki mikor és hol tartózkodott.
  • Költséghatékony működés: Egy jól kialakított rendszer csökkenti az élőerős őrzés szükségességét, illetve optimalizálja a munkaerő-elosztást.
  • Automatizált működés: Időzített hozzáférések, ajtózárások, automatikus jelentések – mindez emberi beavatkozás nélkül történhet.
  • Rugalmas jogosultságkezelés: Egyes személyek különböző területekhez különböző időpontokban férhetnek hozzá – mindezt néhány kattintással be lehet állítani.

Felépítése – hogyan működik egy beléptető rendszer?

Egy beléptető rendszer jellemzően az alábbi fő elemekből áll:

  1. Azonosító eszközök:
    • Kártyák (RFID, mágneskártya)
    • Kulcstartók, mobilalkalmazások
    • Biometrikus azonosítók (ujjlenyomat, arcfelismerés)
  2. Olvasók és érzékelők:
    Az azonosítók leolvasására szolgálnak, például ajtók vagy kapuk mellett elhelyezve.
  3. Vezérlőegységek:
    A rendszer agya – eldönti, hogy egy adott azonosító érvényes-e, és nyithatja-e az ajtót.
  4. Ajtózárak és beléptető pontok:
    Elektronikusan vezérelt zárak, forgóvillák, sorompók.
  5. Kezelő- és adminisztrációs szoftver:
    Itt történik a jogosultságok kezelése, naplózás, jelentéskészítés és a rendszer monitorozása.

Monitorozás és riportálás

A rendszer valós idejű monitorozást tesz lehetővé – látható, ki tartózkodik bent, mikor érkeztek, van-e valamilyen rendellenes viselkedés. Emellett automatikus riportok is készíthetők napi/heti/havi bontásban, például munkaidő-nyilvántartás céljára is.

Mire használható még?

  • Munkaidő-nyilvántartás: A dolgozók belépései alapján pontos jelenléti ív készíthető.
  • Látogatók kezelése: Ideiglenes belépőkártyák és jogosultságok biztosítása vendégeknek.
  • Vészhelyzeti funkciók: Tűz esetén automatikus ajtónyitás, kiürítési lista készítése.
  • Integráció más rendszerekkel: Kamerafigyelő rendszer, riasztórendszer, tűzjelző – mind integrálható a beléptető megoldással.

Összegzés – miért érdemes bevezetni?

Egy jól kiépített beléptető rendszer biztonságosabbá, átláthatóbbá és hatékonyabbá teszi bármely intézmény működését. Nemcsak a fizikai hozzáférés szabályozásáról szól, hanem egy komplex eszköz az üzemeltetés támogatására, a jogszabályi megfelelés biztosítására, és akár a munkafolyamatok optimalizálására is.

Legyen szó kisvállalkozásról vagy nagyvállalatról – a beléptető rendszer nem luxus, hanem jövőbiztos befektetés.

Biobankfelügyelet

Diszpécseri szolgálat jelentősége

Szerző:

A diszpécserszolgálat jelentősége a biobankok üzemeltetésében

A biobankok kulcsszerepet töltenek be a modern orvosbiológiai kutatásban: biológiai mintákat, köztük vért, szöveteket, DNS-t és sejtvonalakat tárolnak hosszú távon, szigorúan szabályozott körülmények között. A minták tudományos értékének megőrzése érdekében elengedhetetlen a stabil hőmérséklet, páratartalom és biztonsági feltételek fenntartása. Ebben a feladatban kulcsszerepet játszik a diszpécserszolgálat, amely folyamatos felügyeletet és gyors reagálást biztosít a biobank működéséhez.

 

A diszpécserszolgálat szerepe a biobankokban

  1. 24/7 felügyelet:
    A biobankok által használt tárolóeszközök, mint a -80 °C-os fagyasztók és folyékony nitrogénes tartályok, folyamatos ellenőrzést igényelnek. A diszpécserszolgálat 0-24-ben figyeli a műszerek állapotát, a hőmérséklet-változásokat, a páratartalmat és az elektromos áramellátást.
  1. Riasztáskezelés:
    Amennyiben bármilyen paraméter eltér a megengedett határértékektől, a rendszer automatikus riasztást generál. A diszpécserek ilyenkor azonnal értesítik az ügyeletes technikust vagy laboratóriumi szakembert, hogy mielőbb megtörténhessen a beavatkozás.
  1. Jegyzőkönyv:
    Sürgős helyzetben, mint például egy tárolóberendezés meghibásodása esetén, a diszpécserszolgálat az ügyeletes személyzet értesítése mellett koordinálja a biológiai minták áthelyezését egy előre kijelölt tartalék tárolóeszközbe, minimalizálva ezzel a veszteség kockázatát.
  1. Kommunikációs csomópont:
    A diszpécserszolgálat biztosítja a kommunikációt a különböző egységek között: értesíti a karbantartókat, a laborvezetőket és a rendszeradminisztrátorokat, és segíti a gyors és koordinált reagálást.
  1. Dokumentáció és megfelelőség:
    Minden eseményről, riasztásról és beavatkozásról részletes napló készül, amely megfelel a minőségbiztosítási és szabványi (pl. ISO 20387) követelményeknek. Ez nemcsak az auditálhatóság szempontjából fontos, hanem a belső folyamatok fejlesztésében is.
  1. Preventív karbantartás:
    A rendszerekből érkező adatok alapján a diszpécserek figyelmeztethetnek a közelgő karbantartási igényekre, ezáltal csökkenthető a meghibásodás kockázata, és előre tervezhető a technikai szervizelés.

Ember és technológia egyensúlya

A biobankokban alkalmazott szenzorhálózatok, adatgyűjtő rendszerek (pl. iMonnit, CheckMK) hatalmas mennyiségű információt szolgáltatnak. A diszpécserek nem csupán figyelik az érkező adatokat, hanem emberi tapasztalattal értelmezik is azokat. Képesek összefüggéseket felismerni, prioritásokat megállapítani és eldönteni, hogy mikor kell azonnali beavatkozást kezdeményezni.

Kritikus helyzetek kezelése

Képzeld el, hogy egy fagyasztó hõmérséklete meghaladja a megengedett szintet, mondjuk 3 °C-kal nő. A rendszer automatikusan riaszt, de a diszpécserek azok, akik felismerik, hogy a hiba valóban veszélyezteti a mintákat, és azonnal értesítik az ügyeletet. Egyes esetekben a mintákat manuálisan át kell helyezni tartalék tárolókba, ami csak gyors és pontos emberi koordinációval kivitelezhető.

Jövőkép

A diszpécserszolgálat szerepe a jövőben tovább erősödhet. A mesterséges intelligencia és prediktív analitika bevonásával a diszpécseri döntéshozatal még gyorsabb és pontosabb lehet, miközben a humán jelenlét biztosítja a rugalmasságot és a kritikus helyzetekben szükséges kreativitást.

Záró gondolatok

A biobankok működése és megbízhatósága elképzelhetetlen lenne egy professzionális diszpécserszolgálat nélkül. Nem pusztán technikai felügyeletet biztosítanak, hanem a kutatási minták értékének és integritásának őrei is. A technológia és emberi szakértelem egymást erősítve biztosítja a jövő orvosbiológiai kutatásainak egyik legfontosabb alapját: a minták minőségének megőrzését.

Biobankfelügyelet

Biobank – Őssejtbank – Életbank

Szerző:

Helia-D Tudástár - Az örök fiatalság receptje: Őssejtek nyom

Ebben a cikkünkben körbejárjuk az egyik legfelkapottabb témát, az őssejtbankolást. Megvizsgáljuk az előnyöket, a problémákat és a kihívásokat, hogy megpróbáljuk megérteni ezt a széles körben vitatott témát.

Egy méltán népszerű, gyorsan fejlődő kutatási területről beszélünk, mely világszerte rohamosan terjed, egyre többen látják szükségességét, fontosságát mind orvosbiológiai, kutatási szempontból, mind az őssejt terápiás kezelések szempontjából. 

Őssejtek

Az őssejtek a testben található speciális sejtek, amelyek képesek többféle sejttípusra alakulni, és így hozzájárulni a test regenerációjához és gyógyulási folyamataihoz. Az őssejteknek két fő típusa van: az embrió őssejtek és a felnőtt őssejtek.

Az embrió őssejtek a megtermékenyített petesejtben (zigótában) találhatók, és az embrió kialakulása során az összes sejttípust előállítják. Az embrió őssejtek pluripotensek, vagyis képesek mindenféle sejttípussá alakulni, beleértve az izom-, ideg-, vér- és szöveti sejteket is.

A felnőtt őssejtek a test különböző szöveteiben találhatók, például a csontvelőben, a bőrben, a májban és az izmokban. A felnőtt őssejtek általában multipotensek, vagyis csak bizonyos sejttípusokat képesek előállítani, de nem tudnak mindenféle sejttípussá átalakulni.

Az őssejtek fontos szerepet játszanak az emberi test regenerációjában és gyógyulási folyamataiban. Így számos betegség kezelésére használhatók. Őssejtek alkalmazhatók a vérképző rendszer betegségeinek, mint például a leukémia, limfóma és a vérszegénység kezelésére. Az őssejteket használják továbbá az immunrendszer zavarainak kezelésére, beleértve az autoimmun betegségeket is. Az őssejtek potenciálisan gyógyító hatása miatt jelenleg kutatások folynak további betegségek, például a Parkinson-kór, cukorbetegség, szívbetegségek, izomdisztrófiák és süketség kezelésére is.

Érdekesség, hogy számos őssejt származik olyan szövetből, mely csak egyszer fordul elő az élet folyamán és nem regenerálódik újra – fogzománc, méhlepény és köldökzsinór, izomszövetek.

Őssejtbank – Biobank – Életbank

Az őssejteket biobankban tárolják, megfelelő körülmények között, az előírt szigorú szabályok betartása mellett. 

A minőségi biobanki tevékenység kulcsa

Az így nyert adatokból, információkból dolgoznak tovább kutatók, orvosok, orvosbiológusok  a ritka betegségek gyógyítása érdekében. 

Biobank hasznossága a ritka betegségek vonatkozásában

Az őssejtek különleges tulajdonságai miatt egyre népszerűbb és gyorsan növekvő szektorról van szó. Ezért egyre több őssejtbankban tárolják ezeket a mintákat, amelyeket később kezelési célokra használnak fel. Az őssejtbankokban raktározott őssejtek számos kutatási lehetőséget kínálnak az egészségügyi kutatók számára, példaként említve: 

  • gyógyszerfejlesztés,
  • sejttárpia,
  • regeneratív gyógyászat,
  • toxikológia,
  • genetikai kutatások,
  • immunrendszer kutatása,
  • személyre szabott terápiák,
  • fejlődésbiológia

Milyen előnyökkel járhat, ha megőrizzük az őssejteket? 

  • A szervezet saját őssejtjei többféle betegség kezelésére képesek. Ma már közel száz betegséget és rendellenességet tudnak kezelni őssejtekkel – beleértve a vérbetegségeket, az immunrendszeri rendellenességeket, a genetikai rendellenességeket és a daganatos betegségeket. Egyes esetekben gerincsérülések is kezelhetők őssejtekkel, vagy akár szívszövetek újrateremthetők, úgy, hogy a test sajátjaihoz hasonlítsanak anélkül, hogy fent állna az össze nem illő szövetek veszélye.
  • A köldökzsinórvér ideális forrás az őssejtek biztonságos gyűjtésére – anyát és babát sem károsítja. Fő előnye, hogy jóval több őssejtet tartalmaz, mint a hagyományos csontvelő. 
  • Az őssejtbankokban szigorú nyilvántartás szerint, anonimizáltan tárolják az őssejteket, így egyszerűen, célirányosan történhet a kiválasztás az adott mintagyűjteményből.

Őssejtbanki problémák

  • Az emberi betegségek kezelése kapcsán  egyre nagyobb szükség lesz az őssejtekre, kvázi az őssejtek megőrzésére. Az őssejtek klinikai gyógyászatban való alkalmazása miatt – az ugrásszerűen megnövekedett felhasználási igényeket figyelembe véve –  egyre több őssejt-biobank létrehozása válik szükségessé. Minden eddiginél fontosabb lesz alternatív technikák kifejlesztése a sejtek megőrzésére – még a múltban gyűjtött és sikeresen megőrzött sejtek esetében is.
  • A biobankok működtetése egyedi infrastruktúrát, valamint speciális szakképzettséget igényel. Megfelelő protokoll használatának hiánya (fagyasztás, tárolás, visszaolvasztás) a sejtek károsodásához vezethet. 
  • Az orvosi és tudományos fejlődés előrehaladtával egyre súlyosabb feladatként jelentkezik az etikai és adatvédelmi kérdések megválaszolása.  

Őssejtbanki kihívások

  • Az őssejtbanki tevékenység egyik legnagyobb kihívása a jó minőségű őssejtek beszerzése. Az őssejteket egészséges és betegségektől mentes szövetből kell gyűjteni. Megfelelően kell feldolgozni és tárolni is, hogy megőrizzék hatásosságukat.
  • Egy másik kihívás annak biztosítása, hogy az őssejtbankok és a benne tárolt minták, valamint a hozzájuk kapcsolt adatok könnyen elérhetőek legyenek minden érintett számára. A magán őssejtbankok egyes betegek számára költségesek lehetnek, míg az állami bankok nem biztos, hogy képesek kielégíteni az őssejtek iránti keresletet. 

Konklúzió

Figyelembe véve azt a tényt, miszerint a tudományos közösség és az orvostudomány is egyre nagyobb érdeklődést mutat az őssejtek iránt, nagy valószínűséggel kijelenthető, hogy növelné az őssejtek iránti keresletet, ha könnyen hozzáférhető és jó minőségű mintagyűjtemény állna rendelkezésre., Az elérhető  őssejtbankok számának növekedésével a hozzájuk kapcsolódó költségek is csökkenhetnének, elérhetővé válna azok számára is, akik ezt korábban nem engedhették meg maguknak. 

Mivel az őssejtterápia az élet számos területére hatással van, egyre több helyen elismerik, felismerik jótékony hatását, fontosságát, kijelenthető, hogy a  tudomány működéséhez, fejlődéséhez nélkülözhetetlen szerepet játszanak a biobankok, és a biobankolás.

Források:

Stem Cell Banking: Current Trends, Benefits, Emerging Issues and Challenges

https://hu.wikipedia.org/wiki/%C5%90ssejt
https://www.penzcentrum.hu/egeszseg/20190517/kell-ez-nekunk-ossejt-eletmento-megis-csak-a-gazdagok-kivaltsaga-1078143

A minőségi biobanki tevékenység kulcsa

Szerző:

Előzmények

Az elmúlt két évtized során a klinikai kutatás – köszönhetően a rohamosan  fejlődő technológiáknak -, elképesztő átalakuláson ment keresztül. Ez egyre nagyobb igényt támasztott a kiváló minőségű biológiai minták iránt.

Gigantikusan megnőtt az igény a kutatást kiszolgáló biológiai minták gyűjtésére, tárolására és terjesztésére, mivel az abból nyert információk, adatok támpontot adnak számos betegségek genetikai felépítésében. 

Biobank hasznossága a ritka betegségek vonatkozásában

Ez a változás nem állt meg: 2020-ban a COVID19 szökőárként érte az egész világot, és a modern klinikai kutatás szempontjából kritikus fontosságú területeken, például a genomikában, a proteomikában és a precíziós orvoslásban szerepet játszó folyamatok gyors optimalizálásának és automatizálásának szükségességét mozdította elő. 

A komplex molekuláris mechanizmusok megértésétől kezdve az új betegségmegelőzési stratégiák kifejlesztésén, vagy az újszerű kezelések azonosításán át a lehetséges gyógymódok kereséséig a világjárvány kitörése során a megbízható biológiai minták szerepe felértékelődött. Így a biobankok ma már kulcsfontosságú szerepet töltenek be az orvosbiológiai kutatásban. 

A biobanking jelentősége a modern orvosi kutatásban
Az egészségügyi ellátás minőségének és hatékonyságának javítása a Biobank segítségével
Mi teszi hasznossá a biobankolást?

A biobank funkciója,

hogy szervezetten gyűjti a biológiai mintákat és hozzájuk kapcsolódó adatokat, részt vesz ezek hatékony feldolgozásában, majd biztonságos tárolóhelyet biztosít számukra, hogy a kutatók megfelelő számú mintához jussanak egy-egy ritka betegség gyógymódjának kutatása során.

Ebből kifolyólag sokkal több energiát tudnak fektetni a kutatásra, nem kell azon aggódniuk, hogy honnan szerezzenek megfelelő minőségű mintákat. 

Többek között ezért is sikerült olyan gyorsan és hatékonyan megtalálniuk a világjárvány ellen a sikeres vakcinát, hiszen emlékezzünk vissza, pár hónap leforgása alatt megjelent a piacon az akkor életmentő oltóanyagot tartalmazó gyógyszer.

Világjárványok idején hogyan segíti az egészségügyet a biobankok működése?

Biobanki szabályozás

A biobankoknak állandóan naprakésznek és pontosnak kell lenniük, etikai és jogi szabályoknak kell megfelelniük. Ezek elmulasztása súlyos büntetést vonhat maga után. 

Fentiekből jól látszik, hogy mennyire összetett feladat a biobankok működtetése, és elengedhetetlen ezen alapvető folyamatok szabványosítása, szabályozása, egységesítése az egész világon. 

Így jött létre az Nemzetközi Szabványügyi szervezet által 2018-ban kibocsátott ISO 20387 szabvány, mely egységes minőségbiztosítási rendszert kínál a biobankok számára.

Ez az első ISO-szabvány, amely kifejezetten a biobankokra vonatkozik. 

A biobankok az ISO 20387 által lefektetett irányelvekre támaszkodhatnak működésük szabványosítása és a kiváló minőségű, a célnak megfelelő minták fenntartása érdekében.

ISO 20387:2018: A Biobanking általános követelményei

A szabvány előírja a biobankok pártatlanságára és következetes működésére vonatkozó műszaki, minőségi követelményeket, továbbá magába foglalja a teljes biobanki infrastruktúrát: az épület kialakításától a személyzetig, a minőségirányításon át az anyagkezelésig mindent.

Szigorúan meghatározza a biobankok tevékenységét, ezáltal harmonizálja működésüket, lehetővé teszi azok azonos szabvány szerinti értékelését. 

Aki biobankot üzemeltet, annak ezt a szabványt magára nézve kötelező érvényűnek kell tekintenie, ezért is tartjuk fontosnak, hogy külön blogbejegyzésben írjunk erről.

A következőkben kiemelünk néhány alapvető fejezetet a szabványból, ami az általános, szerkezeti, erőforrás- folyamat, és minőségirányítás rendszerkövetelményeit tartalmazza.

Általános követelmények 

Ide tartozik a pártatlanság és a minta anonimitás megőrzése, a biobankok két alapvető szempontja. Nem fordulhat elő, hogy ezt belső vagy külső befolyásolás veszélybe sodorja, hiszen a titoktartás korlátlan ideig kötelez minden, a biobanki folyamatokban résztvevő személyt és szervezetet egyaránt. 

Szervezeti felépítés 

Leírja a biobankok következetes működésének szervezeti követelményeit, meghatározzák a biobanki munkát irányító, végrehajtó, validáló vagy ellenőrző személyzet felelősségét, hatáskörét és kapcsolatait.

Erőforrás 

Ez a rész a személyzeti, képzési és kompetencia követelményeket hangsúlyozza; elengedhetetlen, hogy kizárólag képzett személyzet kezeljen mintákat, adatokat, veszélyes vegyszereket és hulladékot. 

Ez a szakasz az infrastruktúra kialakítását is szabályozza. A biobankoknak eljárásokat kell végrehajtaniuk a biológiai biztonság, a biológiai anyagok és a kapcsolódó adatok biológiai biztonságának fenntartására, valamint el kell különíteniük a munkaterületeket a keresztszennyeződés elkerülése érdekében. 

Ezenkívül a biobankoknak szabványos működési eljárásrenddel (SOP) kell rendelkezniük a biobankban használt összes releváns berendezés használatára és működésére vonatkozóan.

Folyamatok  

A biobanki szabályozás  a biobankban végzett minden egyes tevékenységre vonatkozik: 

– biológiai anyagok és adatok gyűjtése, 

– fogadása, 

– elosztása, 

– szállítása, 

– előkészítése, 

– megőrzése 

– és tárolása. 

A biobankban tárolt összes mintának végponttól végpontig nyomon követhetőnek kell lennie. 

A Biobank vezetőinek és munkatársainak mindig és teljes életciklusuk során pontosan tudniuk kell, hol vannak a minták.  A biobankokban alkalmazott módszereket validálni és ellenőrizni kell, például, hogy mikor szükséges aliquot vétel a mintákból, és hogyan kell kezelni a minták fagyasztási-olvadási ciklusszámát. Ezenkívül a mintajelentéseknek tartalmazniuk kell a címzettel egyeztetett szükséges információkat.

Minőségirányítási rendszer 

A biobankoknak rendelkezniük kell dokumentum- és nyilvántartás-ellenőrző mechanizmusokkal, és biztosítaniuk kell, hogy a dokumentált információk megfelelően létrejöjjenek és frissüljenek.

 A biobankoknak ezenkívül azonosítaniuk kell a kockázatokat és lehetőségeket, cselekvési terveket kell végrehajtaniuk erre  vonatkozóan.

A biobankoknak tisztában kell lenniük azokkal a korrekciós intézkedésekkel, amelyeket végre kell hajtaniuk; belső auditokat és minőségirányítási felülvizsgálatokat kell ütemezniük és végrehajtaniuk a rendszer előrehaladásának és folyamatos fejlesztésének felmérése érdekében.

Megoldás a kihívásokra

Jogosan merül fel a kérdés, hogy hogyan boldogulhat egy biobank az ISO 20387 megfelelőségi elvárások sűrű dzsungelében. Meg tud-e felelni a szigorú követelményeknek? 

Egy lehetséges válasz a biobankok számára kifejlesztett laboratóriumi menedzsment szoftver, mely BIMS (Biobank Information Management System) néven terjedt el.

Tekintsük át, hogyan járulhat hozzá ez a szoftver a biobankok hatékony működéséhez.

BIMS

A BIMS egy olyan információs rendszer, amely anonim módon lehetővé teszi a minták és azokhoz kapcsolódó adatok nyomon követését, tárolását és hozzáférését. 

Segítségével a biobankok jobban ellenőrizhetik és nyilvántarthatják a mintákat, valamint biztosíthatják azok megfelelő kezelését. 

A BIMS lehetővé teszi a felhasználóknak, hogy kereséseket végezzenek alany vagy minta alapján. Ez lehetővé teszi a kutatóknak, hogy könnyebben kereshessék meg a minta gyűjteményeket és az ehhez kapcsolódó klinikai adatokat. 

A BIMS továbbá biztonsági intézkedéseket is tartalmazhat, például minden hozzáférésre vonatkozó sikeres vagy elutasított próbálkozás naplózásra kerül és figyelemmel kísérve van. Emellett lehetséges több letöltés futtatásának egyidejűsítése is, de fontos megjegyezni, hogy ezeket csak megfelelő engedélyekkel lehet végrehajtani.

A biobankban különféle berendezéseket használnak. 

Ezekre vonatkozóan is hasznos segítséget nyújt a BIMS:

  • segít nyomon követni az összes berendezés kalibrálás és karbantartását,
  • riasztás küldhető a biobank vezetőinek értesítésére napokkal a következő kalibrlálás és karbantartás előtt,
  • segít a különböző minták feldolgozásához szükséges SOP-ok kezelésében,
  • egyedi vonalkódokat társít minden mintához – lehetővé teszi így a minták nyomon követését az életciklus bármely pontján,
  • dátum- és időbélyegzővel, illetve a módosításokat végrehajtó személy nevével is nyomon követik a változásokat,
  • tárolási készletük átvilágításában is segít,
  • könnyedén megtalálhatják a mintákat
  • fenntartja az összes minta felügyeleti láncát (CoC) az életciklusuk során,
  • megjeleníti a minta teljes genealógiáját.

Az ISO 20387 jelenleg a legfontosabb szabvány a biobanki szektorban. 

A szabványosítás világszerte egységesíti a biobankok működését. Ezáltal növelhetik ezen intézmények irányában a bizalmat, a megbízhatóságukat és a hatékonyságukat. A biobanki laboratóriumi szoftver pedig hasznos segítséget nyújt az ISO 20387 szabályrendszer hatékonyabb teljesítéséhez.

Bízunk benne, hogy blogbejegyzésünkkel sikerült Önnek is segítséget nyújtanunk a biobankok üzemeltetése kapcsán felmerült elengedhetetlen és nélkülözhetetlen szabályok, szabványok betartásának útvesztőjében.

Forrás: https://www.biobanking.com/iso-203872018-the-key-to-quality-biobanking/