Akkreditáció

A minőségi biobanki tevékenység kulcsa

(Akkreditáció fontossága)

 Szerző: 
ISO 20387
Akkreditáció

Előzmények

Az elmúlt két évtized során a klinikai kutatás – köszönhetően a rohamosan  fejlődő technológiáknak -, elképesztő átalakuláson ment keresztül. Ez egyre nagyobb igényt támasztott a kiváló minőségű biológiai minták iránt.

Gigantikusan megnőtt az igény a kutatást kiszolgáló biológiai minták gyűjtésére, tárolására és terjesztésére, mivel az abból nyert információk, adatok támpontot adnak számos betegségek genetikai felépítésében. 

https://biobankfelugyelet.hu/biobank-hasznossaga-a-ritka-betegsegek-vonatkozasaban/

Ez a változás nem állt meg: 2020-ban a COVID19 szökőárként érte az egész világot, és a modern klinikai kutatás szempontjából kritikus fontosságú területeken, például a genomikában, a proteomikában és a precíziós orvoslásban szerepet játszó folyamatok gyors optimalizálásának és automatizálásának szükségességét mozdította elő. 

A komplex molekuláris mechanizmusok megértésétől kezdve az új betegségmegelőzési stratégiák kifejlesztésén, vagy az újszerű kezelések azonosításán át a lehetséges gyógymódok kereséséig a világjárvány kitörése során a megbízható biológiai minták szerepe felértékelődött. Így a biobankok ma már kulcsfontosságú szerepet töltenek be az orvosbiológiai kutatásban. 

 

A biobank funkciója,

hogy szervezetten gyűjti a biológiai mintákat és hozzájuk kapcsolódó adatokat, részt vesz ezek hatékony feldolgozásában, majd biztonságos tárolóhelyet biztosít számukra, hogy a kutatók megfelelő számú mintához jussanak egy-egy ritka betegség gyógymódjának kutatása során.

Ebből kifolyólag sokkal több energiát tudnak fektetni a kutatásra, nem kell azon aggódniuk, hogy honnan szerezzenek megfelelő minőségű mintákat. 

Többek között ezért is sikerült olyan gyorsan és hatékonyan megtalálniuk a világjárvány ellen a sikeres vakcinát, hiszen emlékezzünk vissza, pár hónap leforgása alatt megjelent a piacon az akkor életmentő oltóanyagot tartalmazó gyógyszer.

 

Biobanki szabályozás

A biobankoknak állandóan naprakésznek és pontosnak kell lenniük, etikai és jogi szabályoknak kell megfelelniük. Ezek elmulasztása súlyos büntetést vonhat maga után. 

Fentiekből jól látszik, hogy mennyire összetett feladat a biobankok működtetése, és elengedhetetlen ezen alapvető folyamatok szabványosítása, szabályozása, egységesítése az egész világon. 

Így jött létre az Nemzetközi Szabványügyi szervezet által 2018-ban kibocsátott ISO 20387 szabvány, mely egységes minőségbiztosítási rendszert kínál a biobankok számára.

Ez az első ISO-szabvány, amely kifejezetten a biobankokra vonatkozik. 

A biobankok az ISO 20387 által lefektetett irányelvekre támaszkodhatnak működésük szabványosítása és a kiváló minőségű, a célnak megfelelő minták fenntartása érdekében.

 

ISO 20387:2018: A Biobanking általános követelményei

A szabvány előírja a biobankok pártatlanságára és következetes működésére vonatkozó műszaki, minőségi követelményeket, továbbá magába foglalja a teljes biobanki infrastruktúrát: az épület kialakításától a személyzetig, a minőségirányításon át az anyagkezelésig mindent.

Szigorúan meghatározza a biobankok tevékenységét, ezáltal harmonizálja működésüket, lehetővé teszi azok azonos szabvány szerinti értékelését. 

Aki biobankot üzemeltet, annak ezt a szabványt magára nézve kötelező érvényűnek kell tekintenie, ezért is tartjuk fontosnak, hogy külön blogbejegyzésben írjunk erről.

A következőkben kiemelünk néhány alapvető fejezetet a szabványból, ami az általános, szerkezeti, erőforrás- folyamat, és minőségirányítás rendszerkövetelményeit tartalmazza.

 

Általános követelmények 

Ide tartozik a pártatlanság és a minta anonimitás megőrzése, a biobankok két alapvető szempontja. Nem fordulhat elő, hogy ezt belső vagy külső befolyásolás veszélybe sodorja, hiszen a titoktartás korlátlan ideig kötelez minden, a biobanki folyamatokban résztvevő személyt és szervezetet egyaránt. 

 

Szervezeti felépítés 

Leírja a biobankok következetes működésének szervezeti követelményeit, meghatározzák a biobanki munkát irányító, végrehajtó, validáló vagy ellenőrző személyzet felelősségét, hatáskörét és kapcsolatait.

 

Erőforrás 

Ez a rész a személyzeti, képzési és kompetencia követelményeket hangsúlyozza; elengedhetetlen, hogy kizárólag képzett személyzet kezeljen mintákat, adatokat, veszélyes vegyszereket és hulladékot. 

Ez a szakasz az infrastruktúra kialakítását is szabályozza. A biobankoknak eljárásokat kell végrehajtaniuk a biológiai biztonság, a biológiai anyagok és a kapcsolódó adatok biológiai biztonságának fenntartására, valamint el kell különíteniük a munkaterületeket a keresztszennyeződés elkerülése érdekében. 

Ezenkívül a biobankoknak szabványos működési eljárásrenddel (SOP) kell rendelkezniük a biobankban használt összes releváns berendezés használatára és működésére vonatkozóan.

 

Folyamatok  

A biobanki szabályozás  a biobankban végzett minden egyes tevékenységre vonatkozik: 

– biológiai anyagok és adatok gyűjtése, 

– fogadása, 

– elosztása, 

– szállítása, 

– előkészítése, 

– megőrzése 

– és tárolása. 

A biobankban tárolt összes mintának végponttól végpontig nyomon követhetőnek kell lennie. 

A Biobank vezetőinek és munkatársainak mindig és teljes életciklusuk során pontosan tudniuk kell, hol vannak a minták.  A biobankokban alkalmazott módszereket validálni és ellenőrizni kell, például, hogy mikor szükséges aliquot vétel a mintákból, és hogyan kell kezelni a minták fagyasztási-olvadási ciklusszámát. Ezenkívül a mintajelentéseknek tartalmazniuk kell a címzettel egyeztetett szükséges információkat.

 

Minőségirányítási rendszer 

A biobankoknak rendelkezniük kell dokumentum- és nyilvántartás-ellenőrző mechanizmusokkal, és biztosítaniuk kell, hogy a dokumentált információk megfelelően létrejöjjenek és frissüljenek.

 A biobankoknak ezenkívül azonosítaniuk kell a kockázatokat és lehetőségeket, cselekvési terveket kell végrehajtaniuk erre  vonatkozóan.

A biobankoknak tisztában kell lenniük azokkal a korrekciós intézkedésekkel, amelyeket végre kell hajtaniuk; belső auditokat és minőségirányítási felülvizsgálatokat kell ütemezniük és végrehajtaniuk a rendszer előrehaladásának és folyamatos fejlesztésének felmérése érdekében.

 

Megoldás a kihívásokra

Jogosan merül fel a kérdés, hogy hogyan boldogulhat egy biobank az ISO 20387 megfelelőségi elvárások sűrű dzsungelében. Meg tud-e felelni a szigorú követelményeknek? 

Egy lehetséges válasz a biobankok számára kifejlesztett laboratóriumi menedzsment szoftver, mely BIMS (Biobank Information Management System) néven terjedt el.

Tekintsük át, hogyan járulhat hozzá ez a szoftver a biobankok hatékony működéséhez.

 

BIMS

A BIMS egy olyan információs rendszer, amely anonim módon lehetővé teszi a minták és azokhoz kapcsolódó adatok nyomon követését, tárolását és hozzáférését. 

Segítségével a biobankok jobban ellenőrizhetik és nyilvántarthatják a mintákat, valamint biztosíthatják azok megfelelő kezelését. 

A BIMS lehetővé teszi a felhasználóknak, hogy kereséseket végezzenek alany vagy minta alapján. Ez lehetővé teszi a kutatóknak, hogy könnyebben kereshessék meg a minta gyűjteményeket és az ehhez kapcsolódó klinikai adatokat. 

A BIMS továbbá biztonsági intézkedéseket is tartalmazhat, például minden hozzáférésre vonatkozó sikeres vagy elutasított próbálkozás naplózásra kerül és figyelemmel kísérve van. Emellett lehetséges több letöltés futtatásának egyidejűsítése is, de fontos megjegyezni, hogy ezeket csak megfelelő engedélyekkel lehet végrehajtani.

A biobankban különféle berendezéseket használnak. 

Ezekre vonatkozóan is hasznos segítséget nyújt a BIMS:

  • segít nyomon követni az összes berendezés kalibrálás és karbantartását,
  • riasztás küldhető a biobank vezetőinek értesítésére napokkal a következő kalibrlálás és karbantartás előtt,
  • segít a különböző minták feldolgozásához szükséges SOP-ok kezelésében,
  • egyedi vonalkódokat társít minden mintához – lehetővé teszi így a minták nyomon követését az életciklus bármely pontján,
  • dátum- és időbélyegzővel, illetve a módosításokat végrehajtó személy nevével is nyomon követik a változásokat,
  • tárolási készletük átvilágításában is segít,
  • könnyedén megtalálhatják a mintákat
  • fenntartja az összes minta felügyeleti láncát (CoC) az életciklusuk során,
  • megjeleníti a minta teljes genealógiáját.

Az ISO 20387 jelenleg a legfontosabb szabvány a biobanki szektorban. 

A szabványosítás világszerte egységesíti a biobankok működését. Ezáltal növelhetik ezen intézmények irányában a bizalmat, a megbízhatóságukat és a hatékonyságukat. A biobanki laboratóriumi szoftver pedig hasznos segítséget nyújt az ISO 20387 szabályrendszer hatékonyabb teljesítéséhez.

Bízunk benne, hogy blogbejegyzésünkkel sikerült Önnek is segítséget nyújtanunk a biobankok üzemeltetése kapcsán felmerült elengedhetetlen és nélkülözhetetlen szabályok, szabványok betartásának útvesztőjében.

Új Biobank a gyermekekért, fiatalokért!

Tudtákok hány új rákos megbetegedést regisztrálnak évente az Egyesült Királyságban, amely a gyermekeket, illetve a fiatalkorúakat érinti?

4200-at. Borzasztóan sok! Ha egy lenne ez a szám, akkor is azt mondanánk, hogy pont eggyel több a megengedettnél. 

Gondoljatok bele! Gyermekek, fiatalok, akik előtt ott az élet, a tanulás, a szerelem, a családalapítás, megannyi feladat, élmény….. és mindezektől elesnek…. ?

Jó hírekkel tudunk szolgálni: két vezető rák jótékonysági szervezet összefogott, és létrehoztak egy új Biobankot, mely kizárólag a gyermekek és fiatalok rák megbetegedéseinek megelőzésére specializálódott. Ennek a Biobanknak a neve: Vivo Biobank.

Feladata: központosított sejt- és szövetmintákat biztosítsanak rákbetegektől és fiataloktól, mely segíti a rákos megbetegedések kutatását.

Köszönjük! ?

https://www.ncl.ac.uk/press/articles/latest/2022/09/vivobiobank/

Hogyan menthetjük meg az állatvilágot a Biobank segítségével?

Ebben a cikkünkben arról adunk tájékoztatást, hogy mennyire fontos a biobank szerepe a kihalófélben lévő állatok megmentésében.

Ehhez azonban tudnunk kell, hogy pontosan mit is jelent a biobank.

Biobank jelentése:

Az állat- és növényvilág megmentésében a biobanknak az a fontos szerepe, hogy itt tárolják, gyűjtik a kihaló félben lévő növény- és állatfajok mintáit, ezáltal biztosítva ezen élőlények fennmaradását gyermekeink, unokáink számára.

Elmondhatjuk, hogy a biobanknak nagyon hasznos szerepe van a társadalmunkat egyre jobban fenyegető környezeti katasztrófa elkerülésében. 

Bizonyára Ön előtt is ismert, hogy sajnos egyre több állatfajt (kb. 23 ezer ilyen fajról van tudomásunk) sorolhatunk a veszélyeztetett állatfajok csoportjába. Tudjuk azt is, hogy ez milyen súlyos természeti katasztrófához vezet. Nem legyinthetünk a probléma felett, hogy ezt mi már úgysem éljük meg!  Azért sem söpörhetjük ezt a problémát a szőnyeg alá, mivel mi magunk is érintve vagyunk. Nem dughatjuk homokba a fejünket! Felelősek vagyunk a jövőnkért, gyermekeink, unokáink jövőjéért!

Mit tudunk tenni egyénileg? 

Hogyan tudunk hatékonyan tenni jövőnk megmentése érdekében? 

A Biobankok megmenthetik a világ legritkább fajait a kihalástól. Nézzünk néhány példát, hogyan!

Az Egyesült Királyságban található Chester Zoo tudósai egyesült az Egyesült Királyság vezető  állatnemesítési/szaporodástani szakértői megalapították a Nature’s SAFE-t, amely a  Saving Animals From Extinction (Állatok megmentése a kihalástól) rövidítése. A Nature’s SAFE Európa egyik legnagyobb élő biobankja, amely a bolygó legértékesebb állatainak sejtjeinek megőrzésével és ujjáélesztésével foglalkozik.

A petefészekből, herékből és fülekből kis szövetmintákat vesznek az állatkertben elhunyt állatoktól. A legkorszerűbb technológiák alkalmazásával ezeket a mintákat folyékony nitrogén segítségével – 196 C hőmérsékleten kriogén módon lefagyasztják.

A tároló berendezésekről (fagyasztókról) a „Tájékoztató a tároló berendezésekről a Biobank hasznosságával összefüggésben” cikkünkben adunk részletes ismertetést.

A tudósok szerint a jövőben a reprodukciós technológiák fejlődésével ezek a fagyasztott szövetminták spermiumok és petesejtek előállításával világszerte felhasználhatók lesznek a fajok további megőrzésére. Ez lehetővé tenné a természetvédők számára, hogy helyreállítsák a kihalással fenyegetett állatfajok elveszett genetikai sokféleségét.

A rengeteg támogatásnak köszönhetően a  Nature’s SAFE már több, mint 100 erősen veszélyeztetett állatfaj több sejttípusát sikeresen kriokonzerválta.

Dr. Sue Walker, a Chester Zoo tudományos vezetője és a Nature’s SAFE társalapítója elmondta: „Mivel a génkészletek és az állatpopulációk folyamatosan csökkennek a vadonban, a hozzánk hasonló modern természetvédelmi állatkertek munkája soha nem volt még ilyen fontos. Az olyan technológiák, mint a krioprezerválás, a természetvédelmi kirakós játék egy új, kritikus fontosságú darabját kínálják számunkra, és segítenek abban, hogy a világ számos olyan állatát megóvjuk, amelyeket jelenleg sajnálatos módon elveszíteni készülünk.”

Az alábbiakban felsorolunk néhány állatorvosi biobankot, felvázolva ezekkel is, hogy egyre hasznosabb a biobankok létesítése, működése.

Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie (IZSVe)

Az állat-egészségügyi biobank lehetővé teszi a fajok közötti betegségátvitel vizsgálatához szükséges minták tárolását az összehasonlító orvostudomány és a környezeti kutatások révén. Az IZSVe Biobank célja a referencia laboratóriumok diagnosztikai tevékenységéből származó információk összegyűjtése. Ez lehetővé teszi a releváns minták gyűjtését az állati rezervoárból longitudinális módon.

A helyesen tárolt, azonosított és nyomon követhető minták rendelkezésre állása intenzív kutatási tevékenységhez vezetett, és fontos epizoológiai adatok elemzését, közzétételét és terjesztését eredményezte a nemzetközi tudományos közösség számára az olyan zoonózisvírusokkal kapcsolatban, mint a madárinfluenza.

EUGENA

Az EUGENA az állatgenetikai erőforrások európai regionális fókuszpontjának égisze alatt egyesíti a génbankokat azzal a céllal, hogy támogassa az európai állatállomány ex situ megőrzését és fenntartható használatát.

Rodent Biobank

A QPS Neuropharmacology jól jellemzett és validált in vivo modelljei hasznos eszközök ahhoz, hogy a központi idegrendszeri gyógyszerek felfedezését a következő szintre emelje. Különböző korcsoportú transzgénikus és nem transzgénikus állatok szövetei, például agyszövet, liquor- és plazmaminták könnyen elérhetők.

VetBiobank

A VetBiobankot 2007-ben hozták létre a bécsi Állatorvostudományi Egyetem VetCore kutatási létesítményének részeként. A VetBiobank elsődleges céljai a következők: (1) a kutatási projektek támogatására kiváló minőségű állatminták átfogó gyűjtése, valamint (2) biológiai referenciaanyag biztosítása kontrollként, például a módszerek ellenőrzéséhez. Jelenleg a gyűjtemények főként macskák és kutyák tumorszöveteit és egészséges referenciaszöveteket tartalmaznak, de kis számban más betegségekből és más fajokból származó biológiai mintákat is, beleértve a makákót, a lovat, a sertést és a kis háziállatokat. Összesen mintegy 58000 egyedi mintát tárolnak. 

MDPI

Koalák genetikai előnyeinek és pénzügyi költségeinek modellezése

A menedzselt vadon élő állatok tenyésztése magas költségekkel és a genetikai sokféleséggel kapcsolatos kihívásokkal szembesül, amelyek a kis populációk gondozásához kapcsolódnak. A biobankolás (a nemi sejtek és szövetek fagyasztása az asszisztált tenyésztésben való felhasználásra) és a kapcsolódó reprodukciós technológiák segíthetnek enyhíteni ezeket a problémákat azáltal, hogy fokozzák a genetikai sokféleség megőrzését a tenyésztett állatokban, és csökkentik a program költségeit  a szükséges kolóniák méretének csökkentése révén.

CryoArks

Ez egy olyan kezdeményezés, amelynek célja, hogy egyesítse a múzeumokban, állatkertekben, kutatóintézetekben és egyetemeken az Egyesült Királyságban található különböző fagyasztott állati anyaggyűjteményeket, hogy hozzáférhetővé tegye azokat az Egyesült Királyság kutatói és természetvédelmi közössége számára.

EAZA Biobank

Az EAZA tagsága külön biobankokat hozott létre az európai és közel-keleti állatkertek és akváriumok közössége számára. Tekintettel a molekuláris eszközöknek a populációkezelésben való felhasználására vonatkozó bővülő igényekre és lehetőségekre, biztosítani kell a kiváló minőségű anyag optimális és hosszú távú tárolását, amely jelentős hatással lesz a jövőbeli populációkezelésre és természetvédelmi kutatásokra. Az EAZA Biobank célja, hogy elsődleges erőforrásként szolgáljon a populációgazdálkodást és a természetvédelmi kutatást genetikailag támogató, valamint a kutatókat a rendelkezésre álló mintákhoz kapcsoló forrásként.

Az EAZA Biobank jelenleg négy banki központból áll az EAZA közösség számára, amelyek az Antwerpeni Állatkertben, a Royal Zoological Society of Scotland (RZSS) Edinburgh-i Állatkertben, az Institute for Zoo and Wildlife Research (IZW) és a Koppenhágai Állatkertben találhatók, és amelyek mindegyike jelenleg megfelelő létesítményekkel és személyzettel rendelkezik a minták optimális és hosszú távú tárolás mellett történő megőrzéséhez, gondozásához és nyilvántartásához, támogatva ezzel az EAZA Biobank célját.

The Frozen Ark

A brit bogarak megmentéséért dolgoznak. Összegyűjtik és krioprezerválják a brit bogarak DNS- és sejtmintáit. Mintákat biztosítanak a brit poloskák védelmén dolgozó természetvédőknek és tudósoknak. Tanácsot adnak másoknak arról, hogyan használhatják a legjobban a mintákat a poloskák védelmében. 

Állatvilág megmentése

Most jöjjön néhány érdekesség, példa, melyből szintén az derül ki, hogy mennyire hasznos szerepe van a biobankoknak az állatvilágban IS:

A kétéltűek a kihalás elleni küzdelem frontvonalában vannak, de nem ők az egyetlenek, akik a „lefagyasztott állatkertek” előnyeit élvezik.

Ez a varangy (Olaf), akiről szól ez a töténet, egy fogságba ejtett nőstény petesejtjéből és egy vadon élő hím spermájából lett – egy hibrid, melynek mindkét szülője halott. Olaf nem az első kétéltű, amelyik mesterséges megtermékenyítés (rövidítése IVF az in vitro fertilizációból) által született, már évekkel korábban sikerült ez,

DE AZ ELSŐ OLYAN, AMELYIK EGY LEFAGYASZTOTT MAJD FELOLVASZTOTT SPERMÁBÓL SZÜLETETT MEG. 

A kutatóknak sok eszközük van arra, hogy megőrizzenek fajokat, mondta Kouba, de még akkor is szükséges tenyészteni. a vadonban lévő kihalás miatt. 

Az egyik módszer az, hogy génbankot (biobankot) hoznak létre a fajok lefagyasztott spermájából és petéjéből, és később kiolvasztják, egy Petri-csészében összekeverik, hogy utódokat hozzanak létre.

A kétéltűek a kihalás elleni nehéz harc frontvonalában vannak, tömegesebb a fajvesztésük más gerinces csoportokhoz képest. A kihalással fenyegetett fajok vörös listája úgy becsüli, hogy a kétéltűek legalább 41 százalékát fenyegeti a kihalás. Az élőhelyvesztés, a klímakatasztrófa  és egy gombás megbetegedés játszik szerepet a pusztulásukban.

De nemcsak a kétéltűek részesülnek az új technológiák előnyeiből. 

A mesterséges megtermékenyítés, a hormonterápia és a kriokonzerválás nagyobb arányban használt eszköz a kétéltűeknél és még túl is azon. A gyorsan változó világban a fagyasztott állatkertekben tárolhatják a szöveteket, abban a reményben, hogy növelhetik az egyedszámot, vagy a jövőben fajokat is feltámasszanak. 

A nemzetközi kutatócsapat folyékony nitrogénben őrizte meg a spermát, és elszállította a Fort Worth állatkertbe, ahol nőstény varangyokat injekcióztak be, hogy lerakják a petéiket. Olaf és szobatársai egy Petri-csészében fogantak meg, és leginkább a tudósokat örvendeztették meg azzal, hogy kikeltek.

Az állatfajok biobankja, halaktól hüllőkig, madarakon át a csigákig és a puhatestűekig, az egész bolygót lefedi. A San Diegó-i Lefagyasztott Állatkert közel ezer különböző fajtól több mint tízezer sejttenyészetet raktároz. A legtöbb emlősöktől származik, de vannak madarak, hüllők és kétéltűek is.

Olaf

Az olyan halak, mint a lazac és a tőkehal a tömeges előfordulásuk miatt könnyebben tanulmányozhatóak, , mint a kétéltűek. A Barberhez és Koubához hasonló  kétéltűkutatók olyan áttörésre várnak, amelyet ők is tudnának adoptálni. „Nagyon nagy érdeklődés van a lefagyasztott sperma iránt a kereskedelmileg is életképes fajoknál, hogy az egész világ megkaphassa a genetikai állományt.”

A természetvédők részben a vadonban pusztító betegségek miatt akarják növelni a kétéltűek számát. Tehát már a természetvédőkhöz is eljutott a biobank hasznosságának szerepe! Kouba azt mondta, a kriokonzerváció egy kétségbeesett lépés arra, hogy megmaradjon a kihaló faj genetikai örökítőanyaga, de még mindig jobb, mintha összeomlana egy faj egyedszáma. „Tízezreket tudunk előállítani a visszatéréshez, ami segít egy fajnak abban, hogy újra egészséges populációja legyen” – mondta. 

Mivel a kétéltűeknek természetesen magas a mutációs rátájuk, az ezerszám visszaküldött kétéltűek párosodása után maguk tudnak létrehozni egy betegségekkel szemben ellenálló törzset. „Abban a reményben eresztjük el őket, hogy a rezisztens vonal növekedni fog, és azok az állatok hoznak majd utódokat” – mondta Kouba. 

Egészséges csorda

Coloradóban Jennifer Barfield a bölényeknél használ mesterséges megtermékenyítést, hogy olyan egészséges utódok jöjjenek létre, amelyeket aztán vadon élő csordákhoz engednek. A bölények a saját módszereikkel is jól szaporodnak, de még ők sem tudják körbeutazni a világot – míg az IVF-hez különböző területekről szállítják az új géneket. 

Barfield asszisztált reprodukciós eljárással már segített létrehozni egy egészséges Yellowstone-bölényt olyan szülőből, amelyik a brucellózis nevű bakteriális betegségben szenvedett, majd Coloradóban hozott létre egy fajmegőrzési csordát, amit Laramie Foothills bölénymegőrzési csordának neveztek el. 

Más előnye is van az IVF használatának a bölényeknél, mondta Barfield. „A biobankolás jó ötlet a genetikai állomány megőrzésére, olyan mintha genetikai biztosítást kötnénk. Soha nem tudhatod, hogy merre fejlődik a tudomány, és hogyan használják ezt az anyagot a jövőben.”

Szerinte az egyik legnagyobb kihívás a veszélyeztetett fajoknál, hogy a kutatók gyakran nem tudnak eleget a ritka állatok szaporodási élettanáról, így nem tudnak megoldást találni az állatok kihalása előtt. „Nem kísérletezhetsz veszélyeztetett fajokon” – mondta Barfield. 

Hogyan tudjuk megmenteni az állatvilágot a biobank segítségével?
Egészséges csorda

Néhány fajnál az asszisztált szaporítás az utolsó remény. Már csak két északi fehér orrszarvú maradt a világon, mindkettő nőstény, és mindketten túl vannak a reprodukciós korukon. 

Tavaly a kutatóknak sikerült három petesejtet levenniük az egyik nősténytől, és három embriót is tudtak kreálni halott hímek levett spermájával. Ezek az embriók most fagyasztott állapotban vannak, abban a reményben, hogy még ebben az évben beültetik egy helyettesként szolgáló déli fehér rinocéroszba.

A végső cél az, hogy öt példányt hozzanak létre, amelyek vadon élhetnének Afrikában. Ennek a tervnek a megvalósítása azonban csak évtizedek múlva lehet gyümölcsöző. 

Fentiekből is láthatjuk, hogy mennyiféle állati biobank létezik az egész világon, Európától kezdve Ausztrálián át. Szerencsére egyre többen ismerik fel a biobankok hasznosságát, és próbálnak tenni az állatok, a jövőnk megmentéséért. 

Kedves Olvasó!

Nagyon bízunk benne, hogy sikerült felkelteni érdeklődését a biobankok iránt, rávilágítva ezen intézmények egyre hasznosabbá vált szerepére felgyorsult világunkban.

Mi is az a biobank?

Biobank – DNS

Van Önnek gyermeke? Unokája? Kedvenc házi barátja, egy szőrös, négy lábon ugráló, bolondos, játékos társa? Ha ezekre a kérdésekre igennel felelt, akkor, ahogy a kis hercegben is olvashattuk, felelősséggel tartozunk értük. Ez a feladat nemcsak az ellátásukra, felnevelésükre vonatkozik. Mert a gyermeknek is lesz gyermeke, unokája. A cél pedig megteremteni leszármazottaink számára az egészséges jövőt. 

Akkor vagyunk felelősségteljesek, ha előre gondolkodunk, “áldozatot hozunk”, ezzel a jövő nemzedékének, élővilágának adunk nagyobb lehetőséget a gyógyulásra, gyógyításra. Hogyan? Van egy intézményi hálózat, melynek neve: biobank. Ez a létesítmény segít nekünk, örököseinknek, az élővilág jövőjének megmentésében. Szöveti mintákat gyűjtünk, hangsúlyozva, hogy minél többet, hiszen annál nagyobb eséllyel tudjuk a betegségeket diagnosztizálni és gyógyítani. 

Tulajdonképpen mi is a biobank?  A biobank biológiai minták és adatok – emberi minták esetében a donor hozzájárulásával -, valamint az ezekhez kapcsolódó információk szisztematikusan, kutatási célokra szervezett tárháza. Az adatokat kérdőívek segítségével, a mintavétel során, orvosi vizsgálat keretében vagy kórházi kezelés alkalmával gyűjtik, és a törvényben előírt, megfelelő adatfeldolgozási és adatkezelés gyakorlatnak megfelelően tárolják. 

Természetesen nem csak emberi mintákat tárolhatunk biobankokban. Léteznek ilyen gyűjtemények növényi, állati mintákból, de létezik biobank a ritka fajok megmentésére, őstörténeti biobankok, és digitális biobankok is. 

Hogyan lehet gyógyítani a biobank segítségével?

A minták és a kapcsolódó adatok az orvosi kutatások fontos forrását képezik. A minták felhasználhatók például a betegségek kialakulásának tanulmányozására vagy új diagnosztikai módszerek kifejlesztésére és igazolására. A minta- és adathalmazok felhasználhatók a személyre szabott orvoslás fejlesztéséhez is, amelynek célja a betegségek megelőzése, felismerése és kezelése az egyes betegekhez egyénileg igazodó módon.

Kiváló példa erre a covid: új gyógyszert, vakcinát kellett feltalálni, a biobankok segítségének köszönhetően rendelkezésre álltak génminták, így nem kellett a kutatóknak hosszú hónapokig, vagy évekig gyűjteni a jó minőségű mintákat, kikérhették őket és megkezdhették a kísérletezést, melynek következtében viszonylag rövid időn belül meg is találták a vakciná(ka)t ellene.

A meglévő mintagyűjtemények egészségügyi kutatásokban történő kiterjedt felhasználása számos előnnyel jár. A donorokat nem kell ismételten felkérni, hogy vegyenek részt felmérésekben és adományozzanak új mintákat. Ugyanakkor, a nagy ráfordítással gyűjtött minták hatékonyabban felhasználhatók kutatási célokra, elősegítve ezzel a jobb kezelések és gyógyszerek kifejlesztését. A fejlesztési tevékenységeket a gyógyszeripari vállalatokkal együttműködve lehet végezni, így a kutatási eredményeket hatékonyabb kezelésekbe és gyógyszerekbe lehet átültetni. 

Ha követi írásainkat, betekinthet a biobankolás világába, megismerheti a biobankok típusait, láthatja hogyan segít a ritka betegségek gyógyításában és a jővő ígéretét hordozó személyreszabott orvoslásban. De, képet kaphat a biobankok működéséről és a felhasznált eszközök munkafolyamatokról is. 

Biobank születik

Melyek azok az alapvető szempontok, amiket egy biobank létrehozásakor figyelembe kell venni?

A biobank egy olyan speciális gyűjtőhely, ahol szigorú környezeti feltételek – pl. hőmérséklet, páratartalom – mellett biológiai (általában emberi) mintákat rendszerezetten tárolnak. Ezek a minták később a tudományos kutatatómunkához, prospektív vagy retrospektív klinikai vizsgálatokhoz, és szigorú feltételek mellett terápiás kezelésekhez is felhasználhatóak. A tárolt minták fajtája, és a felhasználás célja predesztinálja a létrehozandó bibank kialakítását és a szükséges feltételek megteremtését – infrastruktúra, működési eljárásrend, informatikai háttér, felügyeleti rendszer. A humán minták tárolása különösen gondos szabályozást igényel az etikai szempontok figyelembevétele miatt.

A feltételek biztosításához jelentős költségek társulnak, ezért már a tervezéskor gondoskodnunk kell a megfelelő mértékű és folyamatos finanszírozásról. A biobankok működése szigorú eljárásrend (SOP) mentén kell, hogy történjen a mintavételtől kezdve, a szállítást és a tárolás biztonságát is beleértve, a mintafeldolgozásig. Mindezen folyamatoknak teljen átláthatónak kell lenniük, melyek a jogi és etikai feltételeknek egyaránt megfelelnek. Az adatokat egy szigorúan védett, titkosított adatbázisban tároljuk, melyben nyomon követhető a mita élettörténete, a klinikai és mintainformációk.

A Biobankok típusai:

  • Betegség-orientált biobankok
  • Populáción alapuló biobankok
  • Virtuális adattárak

Alapkövetelmények

  • Akkreditáció
  • Hozzájárulások, etikai és jogi szempontok
  • Sztenderdizált munkafolyamatok
  • Személyzetpolitika
  • Biológiai biztonsági követelmények
  • Eszközök és helyszín
  • Informatikai háttér
  • Finanszírozás

Forrás: